服务热线021-61263333

新闻资讯NEWS

多肽 · 护肤界“软黄金”

喜报|醋酸阿托西班原料药和注射液喜获中国上市许可

发布时间:2025-12-15人气:56

适应症

醋酸阿托西班用于推迟即将来临的早产,适用于有下列情况的妊娠妇女:

- 每次至少30秒规律子宫收缩,每30分钟内≥4次;

- 宫颈扩张1~3cm(未经产妇0~3cm)和子宫软化度/变薄≥50%;

- 年龄≥18岁;

- 妊娠24至33足周;

- 胎心率正常。

作用机制

作为宫缩抑制剂的一种,属于选择性催产素受体拮抗剂。作用机制核心是可以竞争性结合缩宫素和加压素V1A受体,从而阻断两者的作用途径,减少子宫收缩。

临床用药优势

相比其他传统宫缩抑制剂(如β2受体激动剂、钙通道阻滞剂),醋酸阿托西班具有卓越安全性(作用机制高度选择性,主要针对子宫催产素受体,对心血管系统影响小)和良好耐受性;且为适用患者提供副作用更少、更可控的治疗选择,尤其适用于有心脏病、糖尿病或对传统宫缩抑制剂不耐受的孕妇。

因保胎效果好、对母体及胎儿安全性高,醋酸阿托西班是目前欧洲药物总署批准用于治疗早产的唯一具有子宫特异性的宫缩抑制剂2024版《中国早产临床防治指南》明确将阿托西班列为早产干预首选药物。

醋酸阿托西班原料药及制剂双双获批,意味着诺泰生物在多肽仿制药领域的“原料药-制剂一体化”战略取得进一步突破。不仅丰富公司产品管线,更提升其在多肽药物市场的综合竞争力。阿托西班也将与现有醋酸西曲瑞克等多肽产品协同,共同助力公司在妇产科用药市场守护人类健康。

声明:本文旨在向公众传达诺泰生物的最新动态、业务进展、科研成果等公司新闻资讯,不构成应履行的正式信息披露义务。公司的信息披露将严格按照法律法规要求,通过指定的信息披露平台及媒体进行发布。


网友评论

管理员

该内容暂无评论

局域网网友
吉美佳尔 JIMEIJIAER扫一扫咨询微信客服
在线客服
服务热线

服务热线

021-61263333

微信咨询
吉美佳尔 JIMEIJIAER
返回顶部